RU.77.99.88.003.Е.002696.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-418-40844245-2016
Изготовитель (производитель)
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13 (адрес производства: 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зелёная роща, 15В)
Получатель
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника инулина, пищевых волокон (растворимых и нерастворимых), содержащей флавоноиды и иридоиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-328/б-16 от 07.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 брикет (2 г) залить 0,5 стакана (100 мл) кипятка, настаивать 10 минут, периодически помешивая. Взрослым принимать утром и вечером по 0,5 стакана в тёплого настоя вместе с осадком во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, г/100 г настоя, не менее: инулин — 0,19, сумма пищевых волокон — 2,1, пищевые волокна растворимые — 0,6, пищевые волокна нерастворимые — 1,5, сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,0 мг/брикет. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: корень лопуха большого, семена льна посевного, чага (плодовое тело), трава ромашки аптечной, трава пустырника пятилопастного. |