RU.77.99.88.003.Е.002846.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9358-002-01898983-2010 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Екатеринбургская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика», 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49
Получатель
Екатеринбургская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика», 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженная сердечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000911.01.11 от 21.01.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6911 от 15.12.2010 г., протокол испытаний ИЦ «БИОТЕСТ» ФГБОУ ВПО МГУПП № 231206/14 от 30.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день через 30 минут после еды, запивая тёплой водой. Продолжительность приёма — 20 дней. После десятидневного перерыва приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженная сердечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: содержание железа — 0,3 мг/капс., гемоглобин — идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,2 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Антибиотики: | |
| Левомицетин, мг/кг | не допускается (менее 0,01) |
| Тетрациклиновая группа, мг/г | не допускается (менее 0,01) |
| Гризин, мг/г | не допускается (менее 0,5) |
| Бацитрацин, мг/г | не допускается (менее 0,02) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 | не допускаются |
| сульфитредуцирующие клостридии в 1,0 г | не допускаются |
| Состав: сырьё для БАДы «Пантогематоген-Ек». |