RU.77.99.88.003.Е.002877.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim (Франция)
Получатель
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53-аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для последующей расфасовки.
Срок годности — 36 месяцев
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Особые указания: условия использования, хранения, транспортировки в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя, выполненными на русском языке. Не подлежит розничной продаже населению. Предназначено для последующей расфасовки в потребительскую тару.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.048854.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3946 от 20.08.2008 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 18.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5513; протокола АИЛЦ филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в Ярославской области в Ростовском МР» Роспотребнадзора от 27.01.2014 г. № 100.
Этикетка
Срок годности — 36 месяцев
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Особые указания: условия использования, хранения, транспортировки в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя, выполненными на русском языке. Не подлежит розничной продаже населению. Предназначено для последующей расфасовки в потребительскую тару.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/мягкая капс.: ПНЖК омега-3 — 300. | |
| Биологически активные вещества, мг/твёрдая капс.: куркумин — 9,0, гарпагозид — 0,2, медь — 1,0. | |
| Показатели безопасности твёрдой желатиновой капсулы: токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав твёрдой капсулы: куркумин, экстракт мартинии душистой, сульфат меди пятиводный, стеарат магния, МКЦ. | |
| Показатели безопасности мягкой желатиновой капсулы: токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Полихлорированные бефинилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 60 |
| стронций-90 | 80 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг, КОН/г, не более | 4,0 |
| Состав мягкой желатиновой капсулы: жир пищевой из рыбы. |