RU.77.99.88.003.Е.002930.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-70277909-2018 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус № 3 (адрес производства: 142300, Московская обл., Чеховский р-он, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЕО-ФАРМ», 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витамина C, цинка и селена, содержащей салидрозиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005613.12.18 от 17.12.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3929 от 06.12.2018 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, в таблетке/капсуле: витамин C — 13,3–24,7 мг, цинк — 3,6–5,4 мг, селен — 15,4–28,6 мкг, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 2,3 мг, салидрозиды — 2,0–2,5 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав (таблетка): целлюлоза микрокристаллическая, порошок плодов боярышника, лактоза, лизина гидрохлорид, витамин C (аскорбиновая кислота), цинка цитрат, экстракт плодов шиповника, селенметионин, экстракт листьев гинкго билоба, порошок плодов калины, экстракт чаги, экстракт корневищ с корнями родиолы розовой, порошок корневищ куркумы, кальция стеарат и кремния диоксид аморфный. | |
Состав (капсула): лактоза, порошок плодов боярышника, лизина гидрохлорид, витамин C (аскорбиновая кислота), цинка цитрат, экстракт плодов шиповника, селенметионин, экстракт листьев гинкго билоба, порошок плодов калины, экстракт чаги, кальция стеарат, экстракт корневищ с корнями родиолы розовой, порошок корневищ куркумы, желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (капсула). |