RU.77.99.88.003.Е.002950.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
«Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси"» ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей флавоноиды, иридоиды, стероидные сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003825.12.10 от 14.12.2010, экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1331 от 18.03.2010 г., ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» № 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 6 пилюль 2 раза в день во время еды, запивая тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: флавоноиды в пересчёте на рутин — не менее 0,15 мг/пил., стероидные сапонины — не более 0,7 %, иридоиды в пересчёте на гарпагозид — не более 0,9 %, бета-глюканы — идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: корень ремании клейкой, корневище диоскореи супротивная, плоды кизила лекарственного, кора корней пиона древовидного, пория кокосовидная, корневище частухи восточной. |