RU.77.99.88.003.Е.002971.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-021-52941982-2013 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
«Groupe Michel Iderne», Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасована ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А
Получатель
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (в том числе дигидрокверцетина).
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003969.05.13 от 08.05.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1332 от 28.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости возможны повторные приёмы.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоноиды в пересчёте на рутин — 5,0; дигидрокверцетин — 14,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1.0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1; ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт Hymenocardia acida, экстракт листьев гинкго билоба, дигидрокверцетин, экстракт плодов боярышника, стеарат магния, МКЦ. |