RU.77.99.88.003.Е.002972.02.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.02.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

262163

Биологически активная добавка к пище

ГЕМИНЕКС фитомикросферы GMI

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-020-52941982-2011 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

Groupe Michel Iderne

Франция

Юридический адрес

«Groupe Michel Iderne», Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасована ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53А

Получатель

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавонидов (в том числе изовитекина и изоориентина), дополнительного источника селена.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003812.02.12 от 20.02.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6478 от 28.12.2011 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,5; изовитексин — 124,0; изоориентин — 264,0; селен — 16,0 мкг
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец5,0
мышьяк3,0
кадмий1,0
ртуть1.0
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1; ДДТ и метаболиты — 0,1
гептахлор, алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
дрожжи (КОЕ/г, не более)100
плесени (КОЕ/г, не более)100
Состав: экстракт Hymenocardia acida, селенит натрия, стеарат магния, МКЦ.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ГЕМИНЕКС фитомикросферы GMI