RU.77.99.88.003.Е.002988.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая группа компаний «Фармацевтическая фабрика Ши И Тан», ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан"», провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ и катехинов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001084.09.10 от 17.09.2010, экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4580 от 18.08.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день, запивая тёплой водой, во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 11, дубильные вещества в пересчёте на танин — 33, катехины — 6, куркума — идентификация, полисахариды — идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: пион белоцветковый, куркума длинная, пория кокосовидная, померанец горький, соссюрея лопуховидная, плод амомума, кожура мандарина, мёд. |