RU.77.99.88.003.Е.003025.07.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-59196406-2016
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, г. Тула, Торховский проезд, дом 10
Получатель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, г. Тула, Торховский проезд, дом 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1142 от 14.06.2016 г., №10-2ФЦ/2035 от 08.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет принимать по 1 капле (0,7 мл) 1 раз в день до еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мкг/мл: витамин D3 | 12,5-13,75 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,1 |
| железо | 1,5 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,02 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Показатели окислительной порчи, не более: | |
| кислотное число, КОН/г | 0,6 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| содержание радионуклеидов, Бк/кг, не более: | |
| цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Состав: рафинированное подсолнечное масло, витамин D3 (антиокислитель альфа-токоферол E307, холекальциферол). |