RU.77.99.88.003.Е.003084.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Сианьско-Хейминское ООО по Фармацевтической Технологии
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
«Сианьско-Хейминское ООО по Фармацевтической Технологии» по заказу компании «Сианьско-Кейхаоское ООО по Био-инжинирингу», O Jin Yuan B-1-1002 #34 KeJi str., Gao Xin area, Xi'an (Китайская Народная Республика)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, изофлавонов, хитозана, дополнительного источника кальция.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.035414.07.11 от 01.07.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1884 от 14.04.2010 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3655 от 20.08.2014 г.; пртокола испытаний: АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1091 от 02.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,8, бета-ситостерин — 0,2, изофлавоны — 10, хитозан — 90, кальций — 100. | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: карбонат кальция, хитозан, трава эпимедиума (горянка крупноцветковая), экстракт сои. |