RU.77.99.88.003.Е.003086.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая компания «БейВей», ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая компания "БейВей"», г. Пекин, р-н Шуньи, улица Цзинми, Маподуань, Западная сторона, Китайская Народная Республика, для «Пекинской биологической научно-технической компании "Лун Зян"», г. Пекин, р-н Шицзиншань, ул. Ямэнькоушанхоуцзе, д. 20 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинзенозидов, флавоноидов и бета-ситостеринов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.021528.06.11 от 21.06.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/1417 от 31.03.2009 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3657 от 20.08.2014 г.; пртокола испытаний: АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1092 от 02.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс, не менее.: гинзенозидов — 0,6; сумма фитостеринов в пересчёте на бета-ситостерин — 3,9 | |
| Флавоноиды, в пересчёте на рутин, %, не менее — 0,4 | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок экстракта мицелия кордицепс, женьшень, плоды дерезы варварской, трава эпимедиума (горянка крупноцветковая), крахмал. |