RU.77.99.88.003.Е.003174.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-070-48018357-17
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А» (адрес производства: 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, литера «А», часть пом. 7-Н)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармтрансфер», 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 2, зд. 4АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L — карнитина, коэнзима Q 10, гинсенозидов и дополнительного источника цинка, селена, витаминов C, E, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002558.06.17 от 07.06.2017 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-640/б-16 от 11.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 2 капсулы «УТРО» 1 раз в день, в первой половине дня и по 2 капсулы «ВЕЧЕР» 1 раз в день, во второй половине дня, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание L-карнитина, мг/капсула («УТРО»), не менее — 120,0; содержание L-карнитина, мг/капсула («ВЕЧЕР»), не менее — 120,0; содержание коэнзима Q10, мг/капсула («УТРО»), не менее — 7,0; содержание гинсенозидов, мг/капсула («УТРО»), не менее — 13,0; содержание цинка, мг/капсула («УТРО») — 10,0 ± 2,0; содержание селена, мкг/капсула («УТРО») — 15,0 ± 6,0; содержание витамина E, мг ТЭ/капсула («ВЕЧЕР») — 16,0 ± 3,0; содержание витамина C, мг/капсула («УТРО») — 12,0 ± 3,0; содержание фолиевой кислоты, мкг/капсула («УТРО») — 0,2 ± 0,07. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав Капсула «УТРО» содержит: L — карнитин, L — аргинин, желатин (оболочка капсулы), коэнзим Q 10, цинка лактат, фолиевая кислота, селенометионин, аскорбиновая кислота (витамин C), экстракт корня женьшеня, лактоза, кальция стеарат, диоксид титана, индигокармин (индиготин). | |
| Состав капсула «ВЕЧЕР» содержит: докозагексаеновая кислота, L — карнитин, желатин (оболочка капсулы), альфа-токоферола ацетат (витамин E), глутатион, лактоза, кальция стеарат, диоксид титана, индигокармин (индиготин). |