RU.77.99.88.003.Е.003345.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-59613301-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена, витаминов B1, B2, B6, B12, C, PP, пантотената кальция, фолиевовой кислоты, биотина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012609.04.11 от 29.04.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/1342 от 18.04.06 г.; протокол ООО «Битекс» № 827/1557 от 24.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки или по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание, мкг/таб. (капс), не менее: селен — 11 | |
| Содержание, мг/таб. (капс), не менее: витамина B1 — 0,508; витамина B2 — 0,472; аскорбиновой кислоты — 14,85, B6 — 0,66, B12 — 0,297, фолиевая кислота — 0,099, пантотенат кальция — 2,85, PP — 4,41, биотин — 0,037 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 2,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| нитраты | 1 000 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Состав капсулы: автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», витаминный премикс (витамины C, B1, B2, B6, B12, PP, E, пантотенат кальция, фолиевая кислота, биотин), БАДы «Селен-Био», капсула (желатин). | |
| Состав таблетки: автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», носитель поливинилпирролидон, витаминный премикс (витамины C, B1, B2, B6, B12, PP, E, пантотенат кальция, фолиевая кислота, биотин), БАДы «Селен-Био», антислёживающий агент (кальция стеарат). |