RU.77.99.88.003.Е.003346.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-025-59613301-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, содержащей лизин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012610.04.11 от 29.04.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/2123 от 02.06.06 г.; протокол ООО «Битекс» № 807/1524 от 17.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2–4 таблетки или по 2–4 капсулы по 0,4 г или по 4-8 капсул по 0,2 г 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 90 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание, мг/таб. (капс. по 0,4 г), не менее: лизина-100,0; аскорбиновой кислоты-100,0; (капс. по 0,2 г): лизин-50,0, аскорбиновой кислоты-50 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 2,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Состав капсулы: лактоза, лизин гидрохлорид, автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", аскорбиновая кислота, капсула (желатин). | |
| Состав таблетки: лактоза, лизин гидрохлорид, автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", аскорбиновая кислота, антислёживающий агент (кальция стеарат). |