RU.77.99.88.003.Е.003349.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9168-001-91091155-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО НПО «Европа-Биофарм», 400078, г. Волгоград, ул. 2-я Горная, д. 4 (адрес производства: 400040, г. Волгоград, ул. Поддубного, д. 33а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭллаФарм», 400016, г. Волгоград, пр-т Волжский, 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и фенольных кислот.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.012808.08.12 от 08.08.2012 г.; экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-524/б-12 от 21.06.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 15 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: фенольные кислоты в пересчёте на галловую кислоту — 22,0; флавоноиды в пересчёте на рутин — 4,4 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1.0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1; ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: сгущённый водный экстракт грецкого ореха, глицерин, полиэтиленгликоль-400, оболочка капсулы (вода дистиллированная, желатин, глицерин, сорбитол, пропилпарабен, метилпарабен) |