RU.77.99.88.003.Е.003398.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-26476935-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Хендэль», 115230, г. Москва, Хлебозаводский пр-зд, д. 7, стр. 9, пом. ⅩХ, ком. 25ГПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, никотинамидфолиевая кислота.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2842 от 27.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: холин — 16,0-24,0, инозит — 11,9-17,8, кальций — 32,0-48,0, магний — 12,3-18,5, цинк — 2,4-3,6, железо — 0,8-1,2, витамин A — 0,058-0,107, витамин Д3 — 0,00042-0,00078, витамин E — 0,28-0,53, витамин C — 3,67-5,51, витамин B1 — 0,07-0,1, витамин B2 — 0,07-0,1, витамин B6 — 0,08-0,13, витамин B12 — 0,000126-0,000234, никотинамид — 0,86-1,29, фолиевая кислота — 0,021-0,039, пантотеновая кислота — 0,32-0,48, биотин — 0,0076-0,0142 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, холина битартрат, экстракт ягод витекса священного, инозитол, витаминный премикс стандартизованный по составу (ретинола ацетат, холекальциферол, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, никотинамид, фолиевая кислота, пантотенат кальция, биотин), цинка цитрат, железа сульфат, изофлавоны сои, кальция стеарат, кремния диоксид аморфный, капсула (желатин). | |