RU.77.99.88.003.Е.003501.02.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

13.02.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

262697

Биологически активная добавка к пище

ЭПИСАН

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-172-62943491-12 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

БИОС НПФ, ООО

Российская Федерация

Пекталь, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НПФ "БИОС"», 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ «Прикладная химия», кор. 102, 102А, 209, 202/204);

ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1

Получатель

Национальный Научно-Производственный Центр, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов, полифенольных соединений, арбутина, индол-3-карбинола и минеральных веществ (марганца, меди, железа, цинка, селена и йода).

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006055.04.12 от 02.04.2012, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/998 от 14.03.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: марганец — 0,27, цинк — 2,5, медь — 0,28, железо — 4,3, селен — 0,014, йод — 0,035, арбутин — 2,1, индол-3-карбинол, проантоцианидины — 7,5, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 10,5.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1.0
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1
гептахлор и алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
дрожжи, (КОЕ/г, не более)100
плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: экстракт зелёного чая, премикс минеральный 15-03 (марганец, железо, медь, цинк, селен, йод), индол-3-карбинол, экстракт бадана, экстракт косточек винограда, экстракт боровой матки, лактоза, аэросил.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ЭПИСАН