RU.77.99.88.003.Е.003534.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-001-72758599-2012 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53-А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НИЛ «БиоКом», 117405, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 149, корп. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника флавонидов (в том числе икариина), полифенольных соединений, содержащей кофеин, стероидные сапонины, полисахариды.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, острая форма гипертонии, нарушения ритма сердечной деятельности, бессонница.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004500.03.12 от 01.03.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/619 от 15.02.2012 г., №10-2ФЦ/5517 от 18.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день за 30 минут до еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 2-6 недель. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, острая форма гипертонии, нарушения ритма сердечной деятельности, бессонница.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 15,0, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 15,0, кофеин — 5,0. икариин — 7,5, стероидные сапонины — 45, полисахариды — 200. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1.0 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт корня эврикомы длиннолистной, экстракт листьев горянки стрелолистной, экстракт плодов боярышника, экстракт семян гуараны, экстракт муира пуамы. |