RU.77.99.88.003.Е.003687.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-51720428-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Апифарм», 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 9/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Апифарм», 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 9/2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, растворимых пищевых волокон, кофеина, синефрина и гидроксилимонной кислоты, содержащей форсколин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от воздействия прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1959 от 20.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от воздействия прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в таблетке: форсклин — не менее 2,2 мг, флавоноиды (в пересчёте на лютеолин) — не менее 0,18 мг, гидроксилимонная кислота — не менее 10 мг, кофеин — не менее 2,5 мг, синефрин — 2,5–3,3 мг, растворимые пищевые волокна — не менее 80 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: E420, пектин яблочный, экстракт худии, экстракт крапивы, экстракт колеус форскли, экстракт кожуры померанца, экстракт гарцинии камбоджийской, экстракт гуараны, экстракт зелёного кофе, хитозан. |