RU.77.99.88.003.Е.003712.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-45340791-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1), фасовка: ООО «В-МИН+», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПФ УОРЛД ФЭШН» 123182, г. Москва, ул. Авиационная, д. 77, этаж 3, помещение IIПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл), L-глутамина, содержащей полифруктозаны (инулин или олигофруктозу).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки — хранить 30 дней.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.3240 от 08.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза день, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц. Приём рекомендуется повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки — хранить 30 дней.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: L-глутамин — 98,0, полифруктозаны (инулин или олигофруктоза) — 90,0; бифидобактерии — 1,0 ? 109–3,2 ? 1010 КОЕ/г, лактобациллы — 1,0 ? 108–3,2 ? 109 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| Кадмий | 0,03 |
| Мышьяк | 0,05 |
| Ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (на основе 7 штаммов, относящихся к видам B.breve, B.bifidum, B.longum, B.infantis, L.acidophilus, L.casei, L.plantarum), L-глутамин, полифруктозаны (инулин или олигофруктоза), аэросил или магния стеарат (антислёживающий агент), желатин или целлюлоза (капсула). |