RU.77.99.88.003.Е.003719.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-036-64330568-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО ПК «Фарм-про», 630078, Новосибирская область, г. Новосибирск, пл. им. Карла Маркса, д. 7, офис 1001/2 (адрес производства: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО ПК «Фарм-про», 630078, Новосибирская область, г. Новосибирск, пл. им. Карла Маркса, д. 7, офис 1001/2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Для пастилок — нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.010569.11.14 от 12.11.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-738/б-09 от 02.07.2009 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3549 от 13.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы (пастилки) 2 раза в день во время еды.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Для пастилок — нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс./паст., не менее: магний — 25,0; витамин B1 — 0,35; витамин B2 — 0,4; витамин B6 — 0,5; витамин B12 — 0,25 мкг; триптофан и иридоиды — идентификация | |
| Показатели безопасности для капсул: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Токсичные элементы для пастилок, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,01 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микотоксины (для пастилок): Афлатоксин M1, мг/кг, не более | 0,0005 |
| Антибиотики (для пастилок), мг/кг, не более: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин — не допускаются | |
| Диоксины, меламин (для пастилок) | не допускаются |
| Состав: экстракт травы пустырника, магния карбонат, L-триптофан, витамин B1, B2, B6, B12. | |
| Вспомогательные вещеста для капсулы: МКЦ, кальция стеарат, аэросил, желатин, титана диоксид. | |
| Вспомогательные вещества для пастилки: сахар, молоко сгущённое с сахаром, патока крахмальная, какао-порошок, кислота лимонная, ванилин. |