RU.77.99.88.003.Е.003756.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L.
Италия
Юридический адрес
"Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L", Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia LT, Италия; упаковано "Ferrosan S.R.L.", Calea Turzii 178 C, Cluj-Napoca 400495 (Румыния)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пфайзер Инновации», 123317, г. Москва, Пресненская наб. д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и витаминов B1 и B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В период беременности и лактации перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-468/б-18 от 19.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым c 18 лет по 1 саше 1 раз в день во время приёма пищи. Содержимое пакетика не требуется растворять в воде. При необходимости порошок можно смешать с пищей (йогурт и др.), водой или другими напитками комнатной температуры. Продолжительность приёма — не менее 21 дня. Возможен повторный приём в течение 1 месяца. Возможен повторный приём в течение года. Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В период беременности и лактации перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности: бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (штамм DSM15954) — 1 000 000 000 КОЕ/саше и лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) штамм АТСС SD 53 103 — 1 000 000 000 КОЕ/саше; витамин B1 — 0,32 мг/саше, витамин B6 — 0,41 мг/саше. | |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| Ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты, мг/кг | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: ксилит, изомальт, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®), полидекстроза, ароматизатор апельсиновый натуральный, ароматизатор малиновый натуральный, бифидобактерии Bifidobacterium animalis lactis B-12 (BB-12®), магния стеарат, диоксид кремния аморфный, моно- и диглицериды жирных кислот, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина мононитрат (витамин B1). |