RU.77.99.88.003.Е.003771.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Tianjin Zhong Xin Pharmaceutical Group Co., Ltd
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Tianjin Zhong Xin Pharmaceutical Group Co., Ltd", Zhongxin Mansion, No.17 Baidi Road, Nankai District (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИНОФАРМ», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, глицирризиновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2753 от 16.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по ½ пакета (4,5 г) 2 раза в день до или после еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту, мг — 43, флавоноиды в пересчёте на рутин — 35, глицирризиновая кислота — 26. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| 5-оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25,0 |
| Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, гризин, бацитрацин. | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: корень и корневище астры татарской, луковица лилии ланцетолистной, семя трихозанта японского, корень шлемника байкальского, корень и корневище солодки голой, корень офиопогона японского, орех миндаля обыкновенного, мёд, плод периллы кустарноковой. |