RU.77.99.88.003.Е.003994.09.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"Dr. Duenner AG", Artherstrasse 60, CH-6405 Immensee (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вивасан», 123557, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника аллицина, дополнительного источника витамина B1.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3460 от 31.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед едой. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: флавоноиды — идентификация, ПНЖК — идентификация, аллицин — 2,0 ± 10 % мг, тиамин — 1,1 ± 10 % мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Диоксины (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более | 0,00000075 |
Микотокисны, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Состав: оболочка капсулы (желатин, глицерин, сорбит, вода, оксид железа чёрный, оксид железа красный), оливковое масло, экстракт чеснока, частично гидрогенизированное соевое масло, экстракт плодов боярышника, пчелиный воск, соевый лецитин, тиамина мононитрат. |