RU.77.99.88.003.Е.004056.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
BIOAMICUS LABORATORIES INC., 136 Geary Avenue, Unit 216, Toronto, Ontario, M6H 4H1 (адрес производства: 3150, Dufferin st., Unit 106, Toronto, Ontario M6A 2T1) (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НОВО НАТУМ», 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, дом 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), дополнительного источника витамина Д3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в заводской упаковке, в сухом защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Флакон после вскрытия хранить в укупоренном виде в холодильнике при температуре (+2+8)°C не более 60 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000711.02.18 от 20.02.2018 г.; экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-80/б-18 от 08.02.2018 г., № 529/Э-565/б-18 от 06.09.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3-х лет по 2 капли (0,08 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 3-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; взрослым по 7 капель (0,28 мл) 1 раз в сутки. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку, смеси, кипячёной воде, любой пище комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкими продуктами и водой, не давать БАДы непосредственно в рот. Перед употреблением хорошо взболтать. Не добавлять к горячему! Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости курс приёма можно повторить.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в заводской упаковке, в сухом защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Флакон после вскрытия хранить в укупоренном виде в холодильнике при температуре (+2+8)°C не более 60 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в 1 капле (0,04 мл), не менее: витамин Д3 — 2 мкг (80 МЕ), Lactobacillus Reuteri NCIMB 30351 — 4 ? 107 КОЕ. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Показатели окислительной порчи, не более: | |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более | 4,0 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| БГКП в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Состав: подсолнечное масло, лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus Reuteri (штамм NCIMB 30351), витамин Д3 (холекальциферол), кремния диоксид. |