RU.77.99.88.003.Е.004138.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-017-17973847-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация);
2) ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника фитостеринов, арбутина, дополнительного источника цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001940.05.18 от 10.05.2018 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/388 от 10.02.2017 г., №10 ФЦ/3119 от 17.09.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: фитостерины, не менее — 7,5, арбутин — 9,5–12,5, цинк, не менее — 5,8, жирные кислоты — идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт коры пиджеума, экстракт плодов пальмы сереноа, экстракт корней копеечника чайного, экстракт листьев бадана толстолистного, микрокристаллическая целлюлоза, цинка цитрат, кремния диоксид коллоидный, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза). |