RU.77.99.88.003.Е.004172.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-010-60452286-13 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной, липоевой кислот и дополнительного источника витаминов A, E, Д, C, K, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, макро- и микроэлементов (кальция, магния, меди, цинка, железа, селена, йода, хрома, марганца).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003357.08.18 от 08.08.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №08988 от 28.02.2014 г., №01405 от 27.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке каждого цвета в день во время еды с пищей, в любой последовательности. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке № 1 (белого цвета): витамин C — 50 ± 7,5 мг, B1 — 4,0 ± 0,6 мг, A — 0,500 ± 0,075 мг, фолиевая кислота — 0,25 ± 0,0375 мг, железо -15 ± 2,25 мг, медь — 1,0 ± 0,15 мг, янтарная кислота — 50,0 ± 7,5 мг, липоевая кислота — 15,0 ± 2,25 мг. | |
| Содержание в 1 таблетке № 2 (голубого цвета): витамин C — 50 ± 7,5 мг; E — 30,0 ± 4,5 мг, никотинамид — 30,0 ± 4,5 мг, B2 — 3,0 ± 0,45 мг, B6 — 3,0 ± 0,45 мг, A — 0,5 ± 0,075 мг, магний — 40,0 ± 6,0 мг, цинк — 18,0 ± 2,7 мг, йод — 150,0 ± 22,5 мкг, селен — 70,0 ± 10,5 мкг, марганец — 3,0 ± 0,45 мг. | |
| Содержание в 1 таблетке № 3 (розового цвета): пантотеновая кислота — 7,0 ± 1,05 мг, фолиевая кислота — 0,25 ± 0,0375 мг, витамин B12 — 4,0 ± 0,6 мкг, биотин — 70,0 ± 0,6 мкг, витамин K1 — 120,0 ± 18,0 мкг, витамин Д3 — 5,0 ± 0,75 мкг, кальций — 150 ± 22,5 мг, хром — 150 ± 22,5 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0.1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |