RU.77.99.88.003.Е.004175.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-035-17973847-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «В-МИН», 141300, Московская область, Сергиево-Посадский р-он, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация);
2) ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом. Ⅲ (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11);
3) ООО «Глобал Хэлфкеар» 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий, силибина, куркумина и сеннозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003981.09.18 от 12.09.2018 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4934 от 29.11.2017 г., №10 ФЦ/3005 от 06.09.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: куркумин — 5,0, силибин — 1,2, сеннозиды — 2,0, лактобактрии — 5 ? 108 КОЕ | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 100/100 |
| Состав: ацидофильные лактобактерии Lactobacillus acidophilus, экстракт хлореллы, экстракт листьев сенны, порошок плодов чернослива, экстракт корней Коньяк маннан, микрокристаллическая целлюлоза, экстракт семян расторопши пятнистой, экстракт артишока, экстракт листьев малины чёрной, экстракт корневищ куркумы, экстракт листьев черного ореха, экстракт геля Алоэ, сырьё пищевое "Lipofuel®" (экстракт перца стручкового), кремния диоксид коллоидный, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза). |