RU.77.99.88.003.Е.004310.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9361-032-41395157-09 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4 (адрес производства: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника изовалериановой кислоты, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с нарушением углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001433.01.15 от 28.01.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-146/Б-09 от 03.06.2009 г., протокола АИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в Пензенской области» № 15833 от 16.12.2014 г., №15239 от 18.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 драже 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с нарушением углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/драже: содержание эфирного масла — не менее 0,26, изовалериановая кислота — не менее 0,2. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: порошок корневищ с корнями валерианы, порошок травы мелиссы лекарственной, порошок листьев мяты перечной, лактоза, сахар-рафинад, магний углекислый основной, кальция стеарат, диоксид титана, краситель «601697 Euroblend M&M Зелёный», масло подсолнечное, воск пчелиный |