RU.77.99.88.003.Е.004339.10.17

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

05.10.2017

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

353534

Биологически активная добавка к пище

Фолионорм

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-22700206-2017

Изготовитель (производитель)

В-МИН+, ООО

Российская Федерация

Биохимик, ПАО

Российская Федерация

Юридический адрес

1) ООО «В-МИН+» 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км;

2) ПАО «Биохимик» 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а

Получатель

ПРОМОМЕД РУС, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ПРОМОМЕД РУС» 101000, г. Москва, Архангельский пер., д. 1, стр. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин планирующих беременность и в период беременности и кормления грудью — дополнительного источника витамина B12, фолиевовой кислоты и йода.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003923.09.17 от 06.09.2017 г.; экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-660/б-17 от 03.08.2017 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам планирующим беременность и в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в 1 табл.: витамин B12 — 3,0 ± 10 % мкг, фолиевая кислота — 600 ± 10 % мкг, йод — 150 ± 10 % мкг.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БКГП (колиформы) в 0,1 гне допускается
E. coli в 1,0 гне допускаются
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускается
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния, фолиевая кислота, калия йодид, цианокобаламин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фолионорм