RU.77.99.88.003.Е.004624.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
«Компания по производству лекарственных препаратов »Ваньси« (»Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, № 168 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, оф. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла и иридоиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002873.02.15 от 10.02.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6076 от 29.10.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету пилюль 1–2 раза в день во время еды, запивая тёплой водой.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пак., не менее: эфирные масла — 6,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 20,0, глицирризиновая кислота — 7,0, иридоиды — 11,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: корень солодки уральской, корень платикодона, порошок сульфата кальция гидрат, корень шлемника байкальского, корневище лигустикума Уоллича, корень дудника китайского, корень пиона белоцветкового, трава мяты полевой, кора коричника китайского, корень ревеня пальчатолистного, плод гардении жасминовой, трава схизонепеты, корень атрактилодеса большеголового. |