RU.77.99.88.003.Е.004813.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-045-41395157-10 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4 (адрес производства: 440062, г. Пенза, ул. Калинина, 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксикоричных кислот, дополнительного источника йода, содержащей полифенольные соединения.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003546.02.15 от 13.02.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-97/Б-10 от 04.05.2010 г., АИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в Пензенской области» № 14531 от 05.12.2014 г., №14959 от 15.12.12014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: флавоноиды в пересчёте на рутин — не менее 0,2, полифенольные соединения — не менее 2,5, йод — не менее 100 мкг, гидроксикоричные кислоты — не менее 0,2. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: порошок корневищ и корней лапчатки белой, порошок ламинарии, порошок травы эхинацеи пурпурной, лактоза, стеарат кальция, гипромеллоза, твин 80, диоксид титана. |