RU.77.99.88.003.Е.004911.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"ELEPHANT Co d.o.o.", 11000 Belgrad, Pancevacki put 42-44 (Сербия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОФАРМА ГРУП», 142000, Московская обл., г. Домодедово, Западный мкрн, ул. Лунная, д. 5, помещение ⅩⅩⅩⅦПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника пищеварительных ферментов.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагенозы.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертные заключения НИИ питания РАМН №72/Э-142/б-11 от 24.02.2011 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-285/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки вечером во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагенозы.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамин C, мг/табл., не менее — 20,0; протеолитическая активность, пе/г — 13,0; липолитическая активность, ед. ФИП — 500,0; амилолитическая активност, ед. ФИП — 1200,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: комплекс ферментов (протеаза, амилаза, липаза, целлюлаза), плоды мальпигии гранатолистной, трава эхинацеи пурпурной, плоды бузины чёрной, трава клевера красного, кора вяза ржавого, корень щавеля конского, плоды перца кайенского, листья эвкалипта шаровидного, семена пажитника греческого, плоды шиповника собачьего, цветки тысячелистника обыкновенного, дикальция фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, мальтодекстрин, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. |