RU.77.99.88.003.Е.004923.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-27123375-2017
Изготовитель (производитель)
Ивановская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», 153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19А
Получатель
Лаборатория химического синтеза, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лаборатория химического синтеза», 142791, г. Москва, пос. Воскресенское, д. 39, пом. 7/2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов, дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в тёмном, недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до +8 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005355.12.17 от 14.12.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4956 от 07.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 чайной ложке (5 мл) 1 раз в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма 3 месяца.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в тёмном, недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до +8 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/мл: каротиноиды, не менее — 0,45, йод — идентификация, витамин E — 2,7 ± 15 %, фикоцианины — идентификайия. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: густой экстракт спирулины, витамин E (альфа-токоферола ацетат), глицерин. |