RU.77.99.88.003.Е.005023.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты и биотина минеральных веществ цинка, магния, меди, селена, марганца и молибдена, источника протеолитичесеких ферментов, каротиноидов, флавоноидов, глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, ПНЖК омега-3, в том числе докозогексаеновой и эйкозопентаеновой кислот, содержащей астаксантин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2890 от 28.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке за полчаса до еды, по 1 саше (17 г), предварительно растворив в стакане (150–200 мл) воды или фруктового сока комнатной температуры и по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/саше 17 г (±20 %): витамин A — 0,375, витамин Д3 — не более 15 мкг, витамин E — 70, витамин C — 530, витамин B1 — 4, витамин B2 — 5, витамин B6 — 5, витамин B12 — не более 9 мкг, никотинамид — 30, фолиевая кислота — 0,4, пантотеновая кислота — не более 15, биотин — не более 0,15, цинк — 5, магний — 100, медь — 1, селен — 0,05, марганец — 2, молибден — 0,05, сумма каротиноидов — 5, астаксантин — 0,2, глюкозамин сульфат — 800, хондроитинсульфат — 300, гиалуроновая кислота — 50, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 10. | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (± 20 %): ПНЖК омега-3 — 425, докозогексаеновая кислота — 55, эйкозопентаеновая кислота — 250 | |
| Содержание биологически активных веществ, ед./табл., не менее: протеолитическая активность — 60 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (порошок, таблетка): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсула): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 1,0/0,2/1,0/0,3 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (порошок, таблетка): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,2 |
| Гептахлор / алдрин (порошок, таблетка, капсула) | не допускаются |
| Микробиологические показатели (порошок, таблетка): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микробиологические показатели (капсула): | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула): | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи (капсула): | |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) мг/кг, не более | 0,000002 |
| Состав (порошок): глюкоза моногидрат, гидролизат коллагена, мальтодекстрин, лимонная кислота, глюкозамин сульфат натрия хлорид, витамин C (аскорбиновая кислота), бета-каротин, хондроитин сульфат, карбонат магния, витамин E (DL-альфа-токоферол ацетат), глюкозамин сульфат калия хлорид, карбонат магния, экстракт куриных гребней, цитрусовые биофлавоноиды, экстракт яблока, ароматизатор грейпфрут, глюконат цинка, ароматизатор Лимон, ниацинамид, кальция Д-пантотенат, биотин, лютеин, селенат натрия, витамин B12 (цианокобаламин), ацесульфам калия, витамин Д3 (холекальциферол), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), ликопин, сульфат марганца, витамин B2 (рибофлавин), витамин B1 (тиамин мононитрат), фолиевая кислота, витамин A (ретинол ацетат), сульфат меди, молибдат натрия, астаксантин. | |
| Состав (капсула): рыбий жир, желатин, глицерин, фосфатидилхолин, вода очищенная, диоксид титана, оксид железа, красный, оксид железа, жёлтый. | |
| Состав (таблетка): орто-фосфат кальция 3-замещённый, бромелайн, микрокристалличекая целлюлоза, папаин, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, витамин C (аскорбиновая кислота), кишечно-растворимое покрытие таблетки (среднецепочечные триглицериды, этилцеллюлоза, кокосовое масло, жирные кислоты), гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, стеарат магния, кишечно-растворимое покрытие таблетки (альгинат натрия, стеариновая кислота), оксид железа, жёлтый. |