RU.77.99.88.003.Е.005047.11.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-26476935-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Хендэль», 115230, г. Москва, Хлебозаводский пр-зд, д. 7, стр. 9, пом. X, ком. 25ГПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C и E, цинка, источника L-карнитина и гинсенозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003341.08.16 от 05.08.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1684 от 22.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: флакон интенсивно встряхнуть 2–3 раза; 1 мл жидкости (35 капель) растворить в 100 мл (½ стакана) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Взрослым принимать по 100 мл 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в 100 мл: витамин C — 0,64–0,96 г, витамин E — 80,0–120,0 мг, цинк — 120,0–180,0 мг, L-карнитин — не менее 2,9 г, гинсенозиды — не менее 40 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: вода очищенная, экстракт корня эврикомы, L-карнитин, витамин C (аскорбиновая кислота), экстракт корня женьшеня, цинка лактат, витамин E (dl-альфа-токоферол ацетат), калия сорбат, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы. |