RU.77.99.88.003.Е.005195.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-125-43044551-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тенториум», 614017, г. Пермь, ул. Тургенева, 35 (адрес производства: 614088, г. Пермь, ул. Леонова, 90)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тенториум», 614017, г. Пермь, ул. Тургенева, 35Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина, содержащей флавоноиды (флавоны и флавонолы).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном месте при температуре не выше 20 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не сочетать приём с лекарственными препаратами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.009147.09.15 от 23.09.2015 г., экспертного заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1134/б-15 от 30.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 драже 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном месте при температуре не выше 20 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не сочетать приём с лекарственными препаратами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/драже: бетулин — 6,5; флавоноиды (флавоны и флавонолы) — 1,5 | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: прополис, бетулин, крахмал, сахар, мёд, патока, воск пчелиный, масло подсолнечное. | |