RU.77.99.88.003.Е.005217.12.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Латвия
Юридический адрес
ООО «СИЛВАНОЛС» (SIA "SILVANOLS"), ул. Курбада, 2А, г. Рига, LV-1009 (Kurbada iela 2A, Riga, LV-1009) (Латвия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭЛАСТ МЕДИКЛ», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (в том числе кверцетина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4796 от 23.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1–2 месяца. Приём можно повторять 2 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 35 мг, кверцетин — 16 мг, эсцин — идентификация. | |
Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
B. cereus КОЕ/ г, не более | 200 |
дрожжи КОЕ/г не более | 100 |
плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: фибрекс, сухой экстракт семян конского каштана, сухой экстракт листьев зелёного чая, сухой экстракт листьев гинкго билоба, кверцетин, сухой экстракт коры сосны, желатин. |