RU.77.99.88.003.Е.005251.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien (Франция) для компании "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гиперицина, глицирризиновой кислоты, флавоноидов, содержащей растворимые пищевые волокна.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002446.02.15 от 05.02.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1885 от 14.04.2010 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3417 от 30.07.2014 г., протокол испытаний АИЛЦ ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №901 от 31.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс, не менее: растворимые пищевые волокна — 17,5, гиперицин — 0,015, флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,2, глицирризиновая кислота — не более 5,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи и плесени КОЕ/г. не более | 100 |
| Состав: отруби ржаные, экстракт гриба Грифола, пудра Пиретрума девичего, пудра зверобоя, пудра артишока, пудра корня солодки, пудра ламинарии, трикальция фосфат, стеарат магния, тальк, кремний коллоидный. | |