RU.77.99.88.003.Е.005507.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-37171021-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1) (Российская Федерация), фасовка: ООО «В-МИН+», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, Д3, B1, B2, B6, B12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, минеральных веществ: цинка и селена, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и полифруктозанов (инулина и олигофруктозы).
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: после вскрытия упаковки — хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-871/б-16 от 20.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 4-х лет использовать только содержимое капсулы, растворив в небольшом количестве жидкости комнатной температуры (кипячёной воды, грудного молока). Принимать содержимое 1 капсулы 2 раза в день во время еды. Допустимо добавлять в детское питание. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Детям с 4-х до 7 лет принимать по 1 капсуле 3–4 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 20–30 дней.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: после вскрытия упаковки — хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (±15 %): витамин C — 8,0, витамин E — 0,75, витамин Д3 — 2,0 мкг, витамин B1 — 0,17, витамин B2 — 0,19, витамин B6 — 0,17, витамин B12 — 0,15 мкг, никотинамид — 1,5, фолиевая кислота — 23,0 мкг, пантотеновая кислота — 0,5, биотин — 2,0 мкг, цинк — 0,8, селен — 2,6 мкг, полифруктозаны (инулин и олигофруктоза) — 182,0 мг; в капсуле, не менее: бифидобактерии — 2,5 ? 108 КОЕ, лактобациллы — 2,5 ? 107 КОЕ | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,1 |
| Мышьяк | 0,2 |
| Ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: олигофруктоза, инулин, мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (8 штаммов, относящихся к видам B. bifidum, B. breve, B. infantis, B. longum, L. acidophilus, L. plantarum, L. casei), крахмал кукурузный, премикс витаминно-минеральный стандартизованный по составу (мальтодекстрин, аскорбиновая кислота, ниацинамид, цинка сульфат моногидрат, витамин E (dl-альфатокоферола ацетат), Д-пантотенат кальция, витамин B2 (рибофлавин-5-фосфат натрия), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), фолиевая кислота моногидрат, селенит натрия, Д-биотин, витамин Д3 (холекальциферол), витамин B12 (цианокобаламин)), аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула). |