RU.77.99.88.003.Е.005510.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-039-48018357-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. «А» (адрес производства: 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, литера «А», часть пом. 7-Н)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, источника флаволигнанов и флавоноидов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002960.02.15 от 09.02.2015 г.; экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-940/б-12 от 04.10.2012 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-202/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин E — 1,0 (0,75-1,25), сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 3,0, флаволигнаны — 8,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт травы овса посевного, экстракт одуванчика, экстракт расторопши пятнистой, экстракт листьев мяты перечной, витамин E, кальция стеарат, лактоза. |