RU.77.99.88.003.Е.005555.12.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ10.89.19-001-05325333-2017
Изготовитель (производитель)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, строение 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника ментола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.007.E.005356.12.17 от 14.12.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4902 от 29.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 4–6 таблеток в день после еды, рассасывая. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в таблетке: ментол — 3,2 мг ± 10 %. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0, мышьяк — 1,0, кадмий — 0,1, ртуть — 0,01. | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) — 0,005, ДДТ и его метаболиты — 0,005, гептахлор, алдрин — не допускаются | |
| 5-Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25 |
| Микробиологические показатели | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 |
| БГКП в 1 г | не допускаются |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Антибиотики (мг/кг): левомицетин, тетрациклиновая группа, гризин, бацитроцин. | не допускаются |
| Состав: сахар, патока крахмальная, мед цветочный натуральный, E330, ароматизатор натуральный лимон, ментол, экстракт липы сухой, ароматизатор натуральный мята перечная, вода. |