RU.77.99.88.003.Е.005665.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-064-45929733-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13-152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника минеральных веществ (железа, цинка, йода, селена, меди и марганца), источника синефрина и ликопина, содержащей йохимбин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3274 от 24.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле: синефрин — не менее 0,9 мг, ликопин — не менее — 1,0 мг, йохимбин — не менее 0,35 мг, железо — 2,3 мг±20 %, йод — 0,15 мг±30 %, селен — 45,0 мкг±20 %, цинк — 1,4 мг±20 %, медь — 0,19 мг±20 %, марганец — 0,15 мг±20 % | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: микрокристаллическая целлюлоза, минеральный премикс (кальция карбонат, калия хлорид, магния оксид, железа сульфат, калия йодат, натрия селенит, цинка оксид, меди сульфат, марганца сульфат), экстракт корня эврикомы, экстракт корня алтея, экстракт ягод годжи, экстракт травы горянки (эпимедиум), экстракт померанца (синефрин), ликопин, экстракт коры йохимбе, кальция стеарат, диоксид кремния, экстракт корневищ с корнями левзеи, желатин (капсула). |