RU.77.99.88.003.Е.005666.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-065-45929733-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика», 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, территория ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13-152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B1, B6 и фолиевовой кислоты, источника цитруллина и янтарной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3277 от 24.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: флакон интенсивно встряхнуть 2–3 раза; 1 мл жидкости (35 капель) растворить в 100 мл (½ стакана) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Взрослым принимать по 100 мл 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в 100 мл, не менее: янтарная кислота — 5,0 г, цитруллин — 4,9 г, витамин C — 4,9 г, витамин B1 — 49,0 мг, витамин B6 — 69,0 мг, фолиевая кислота — 9,5 мг, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — качественная идентификация | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: вода, глицин, экстракт копринуса (навозник белый), янтарная кислота, L-цитруллин, тирозин, витамин C (аскорбиновая кислота), экстракт Кудзу (пуэрария лопастная), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, калия сорбат или натрия бензоат, витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B1 (тиамин гидрохлорид), фолиевая кислота, экстракт гарцинии камбоджийской, экстракт ягод асаи, экстракт плодов расторопши, экстракт травы пустырника, экстракт артишока, экстракт корня одуванчика, экстракт листьев мяты, экстракт листьев мелиссы, экстракт корневищ валерианы. |