RU.77.99.88.003.Е.005880.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-128-80324188-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармгрупп», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармгрупп», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ, флавоноидов, содержащей арбутин.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3442 от 23.08.2012 г., протоколы лабораторных испытаний Испытательного лабараторного центра Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» №55621 от 17.10.2014, ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы» №2/00001392 от 10.11.14
Этикетка
Рекомендации по применению: 2 фильтр-пакета (3,0 г) или 1 столовую ложку россыпи (3 г) залить 1 стаканом кипятка (200 мл), настоять 15–20 минут, процедить, отжать, принимать взрослым по ⅓ стакана 3 раза в день во время еды. Готовый настой хранить в холодильнике. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,1 %, дубильные вещества в пересчёте на галловую кислоту — 3,0 %, арбутин — 0,02 %. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: трава ортилии однобокой. | |