RU.77.99.88.003.Е.005995.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9359-001-01897535-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника карнитина.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, дети до 18 лет.
Особые указания: перед повторным приёмом рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-417/б-15 от 19.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, дети до 18 лет.
Особые указания: перед повторным приёмом рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание карнитина, мг/капс, не менее — 237 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Радионуклиды бк/кг: цезий 137/стронций 90 | 200/100 |
Состав: карнитина хлорид, лактоза, МКЦ, натрия крахмал гликолят, магния стеарат. |