RU.77.99.88.003.Е.006060.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-53916242-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лек С+» 141400, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, к. 7 (адрес производства: 142002, Московская область, г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лек С+» 141400, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, к. 7Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей дубильные вещества.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и влажности воздуха не более 70 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005644.11.16 от 28.11.2016 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-946/б-16 от 17.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 г) или 1 чайную ложку фиточая (1,5 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут процедить, отжать, довести объём фиточая кипячёной водой до 200 мл. Принимать взрослым по 50 мл фиточая 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и влажности воздуха не более 70 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание дубильных веществ (в пересчёте на танин), мг/фильтр-пакет (1,5 г), не менее — 75,0, (настой фиточая, мг/200 мл, не менее — 55,0), содержание флавоноидов (в пересчёте на рутин, мг/фильтр-пакет (1,5 г), не менее 25,0; (настой фиточая, мг/200 мл, не менее — 17,0.) | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: листья шалфея лекарственного. |