RU.77.99.88.003.Е.006132.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-429-40844245-2014
Изготовитель (производитель)
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13 (адрес производства: 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зелёная роща, 15В)
Получатель
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ (танинов), арбутина, гидрохинона, флавоноидов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002984.02.15 от 09.02.2015 г.; экспертные заключения НИИ питания РАМН №72/Э-403/б-10 от 27.05.2010 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-13/б-15 от 15.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 брикет залить 0,5–1 стаканом кипятка, настаивать 5–10 минут. Взрослым принимать утром и днем по 0,5–1,0 стакану в тёплом виде во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/брик., не менее: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 10,0, инулин — 120,0, дубильные вещества по танину — 100,0, салидрозид — 1,0, арбутин — 1,50, гидрохинон — 1,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: корень левзеи сафлоровидной, листья бадана толстолистного, корень копеечника чайного, корень лопуха большого, корень родиолы розовой. |