RU.77.99.88.003.Е.006208.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9185-062-80324188-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармгрупп», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармгрупп», 656906, Алтайский край, г. Барнаул, Лесной тракт, д. 65Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витамина B6, содержащей дубильные вещества.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2766 от 05.07.2012 г., протколов испытаний ФБУЗ «ФЦГ и Э в Алтайском крае» №18522 от 06.04.2015 г., ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы» №2/00000535 от 18.03.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: дубильные вещества в пересчёте на галловую кислоту — не менее 2,0 %;мг/табл.: витамин B6 — не менее 0,5, магний — 10,5–16,4, идентификация иридоидов. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: МКЦ, магния цитрат, экстракт пустырника пятилопастного, тальк молотый, крахмал, стеарат кальция, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |