RU.77.99.88.003.Е.006441.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Сюэли, компания с ограниченной ответственностью по производству медицинских изделий
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Компания с ограниченной ответственностью по производству медицинских изделий «Сюэли», Тибет, Лхаса, ул. Сэлалу, д. 25 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей стероидные сапонины.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/303 от 21.01.2015 г. №10-2ФЦ/2303 от 06.06.2012 г., протоколов испытаний ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №159 от 25.02.2015 г., ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000215 от 24.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: стероидные сапонины — 1,85, флавоноиды в пересчёте на икариин — 6,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100,0 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
| Состав: ягоды тутовника, листья горянки крупноцветковой, корень герпестиса, световоя спаржа, декстрин. |